Първоначално изпратено от neon7
Разгледай мнение
Нека разгледаме основните моменти:
## ДНК замърсяване във ваксините COVID-19
Твърдението в запитването, че рецензирано проучване на учени от FDA е установило замърсяване с ДНК във ваксините COVID-19 на Pfizer, което надвишава регулаторните граници 470 пъти, не е подкрепено с достоверни доказателства. Всъщност регулаторните агенции последователно заявяват, че ваксините отговарят на стандартите за безопасност по отношение на остатъчната ДНК.
**Съответствие с нормативните изисквания**
Австралийската администрация за терапевтични стоки (The Therapeutic Goods Administration - TGA) потвърди, че всяка окончателна партида ваксини COVID-19 с мРНК, пусната в Австралия, е отговаряла на регулаторните изисквания за концентрация на остатъчна ДНК[2]. TGA независимо е тествала 27 партиди ваксини COVID-19 mRNA, за да потвърди, че концентрацията на остатъчна ДНК в крайния продукт е под границата от 10 ng на доза[2].
**Производствен процес**
По време на производството на мРНК ваксини се използват ДНК шаблони, но впоследствие те се отстраняват чрез процеси на пречистване. Макар че може да остане някаква остатъчна ДНК, тя обикновено присъства в малки фрагменти, които се считат за безвредни[5]. Производственият протокол и резултатите от тестовете за всяка партида трябва да се предоставят на регулаторните органи за одобрение преди пускането им в продажба[2].
## Съображения за безопасност
**Регулаторна перспектива**
Регулаторните агенции са определили консервативни граници за остатъчната ДНК във ваксините COVID-19 mRNA. Тези граници се основават на десетилетия опит с лекарства, получени чрез биотехнологии, които са били използвани безопасно от милиони пациенти в продължение на повече от 40 години[2].
**Фрагментация на ДНК**
ДНК фрагментите, открити във ваксините, обикновено са малки и не могат да кодират функционални протеини. В ръководството на FDA се посочва, че малките ДНК фрагменти се считат за безвредни, тъй като не могат да кодират функционални протеини[5].
**Оценка на риска**
Въпреки че някои изследователи са изразили теоретични опасения относно ДНК интеграцията или онкогенния потенциал, понастоящем няма доказателства в подкрепа на тези твърдения във връзка с одобрените ваксини COVID-19[6]. Регулаторните агенции продължават да наблюдават безопасността на тези ваксини и не са идентифицирали никакви свързани сигнали за безопасност.
## Заключение
Твърденията в запитването за прекомерно замърсяване с ДНК във ваксините COVID-19 и свързаните с това рискове за здравето не се подкрепят от настоящите научни доказателства или регулаторни оценки. Оторизираните ваксини COVID-19 продължават да отговарят на стандартите за безопасност, определени от регулаторните органи по света. Както при всички медицински продукти, продължаващото наблюдение и изследвания гарантират тяхната безопасност и ефикасност.
Цитирания:
[1] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11130870/
[2] https://www.tga.gov.au/sites/default...%2025-0070.pdf
[3] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10883065/
[4] https://www.azerbaycan24.com/en/stud...d-19-vaccines/
[5] https://www.pei.de/SharedDocs/Downlo...cationFile&v=3
[6] https://www.reuters.com/fact-check/n...al-2024-02-05/
[7] https://www.mdpi.com/2409-9279/7/3/41
[8] https://www.researchgate.net/publica...adverse_events
[9] https://www.scstatehouse.gov/Committ...2023-final.pdf
[10] https://assets.publishing.service.go..._redaction.pdf
Коментар