Achieve Life Sciences Announces Successful Completion of the Second and Final DSMC Review of Phase 2b ORCA-1 Trial of Cytisinicline for Smoking Cessation https://finance.yahoo.com/news/achie...093000012.html
Съобщение
Collapse
No announcement yet.
Софарма АД (SFA / SFARM)
Collapse
X
-
Key Events
‣ Initiation of Phase IIb (ORCA-1) trial in US – October 2018
‣ $5.6 million capital raise – October 2018
‣ Waiver for evaluating cytisinicline in pediatric population – December 2018
‣ Last patient enrolled in Phase IIb – February 2019
‣ Repeat dose final study final results release – February 2019+
‣ Launch of MTD study – March 2019
‣ Last patient, last visit Phase IIb – 2Q:19
‣ Top line results from ORCA-1 trial – mid-2019
‣ Launch 800 person Phase III trial – 4Q:19
‣ Launch 1,500 person Phase III trial – first half 2020
‣ Complete 800 person Phase II trial 4Q:20
‣ Complete 1,500 person Phase III trial – year end 2021
‣ Submit NDA to FDA – 2022
‣ FDA response and launch of cytisinicline - 2023
Summary
We believe that the long historical use of cytisinicline provides confidence that the upcoming Phase III trials will be successful and will provide the necessary data to obtain FDA approval, presenting a relatively low risk pursuit for a new chemical entity. If Phase III trials are able to show materially improved success over what varenicline has achieved, we anticipate even higher sales than what we forecast in our model.
https://finance.yahoo.com/news/achv-...140000676.html
Коментар
-
Първоначално изпратено от precakanoto Разгледай мнениеаве цезаре-банкере... )))
Жив и здрав най-вече Тончо!!,
и да случи на най-ръстови инвестиции в портфеЙлчето ,
че от 1-2 г. тази май не е от тях (според чарта, извинете)
Но още по-най -да му е живо здраво малкото съкровище - Да стане голямо съкровище и да го радва с добри дела и добро сърце
И да не се налага, като теб да рита неориентирано буци из землищата на българската житница
Коментар
-
Първоначално изпратено от fortiss Разгледай мнениеЧестит рожден ден Тониииииииии !!!!!!!
Все така НАЙ акционер в групата ни !!!!!!!!!
Жив и здрав !!!!!!!
Коментар
-
Първоначално изпратено от fortiss Разгледай мнениеЧестит рожден ден Тониииииииии !!!!!!!
Все така НАЙ акционер в групата ни !!!!!!!!!
Жив и здрав !!!!!!!
Жив и здрав най-вече Тончо!!,
и да случи на най-ръстови инвестиции в портфеЙлчето ,
че от 1-2 г. тази май не е от тях (според чарта, извинете)
Но още по-най -да му е живо здраво малкото съкровище - Да стане голямо съкровище и да го радва с добри дела и добро сърце
И да не се налага, като теб да рита неориентирано буци из землищата на българската житница
- 2 Харесвания
Коментар
-
Първоначално изпратено от Longin Разгледай мнение
ех,
голямо чакане ше паднеfuск the bеаr - give me the bееr
Коментар
-
Първоначално изпратено от tony1975 Разгледай мнение,,, До колкото разбрах самата Фаза 3 има 2 части - за първата ще им трябват още 10млн.долара, а за 2-рата още 15млн..... Аз разбирам, че добри новини след Фаза 2 и анонсирането на голям партньор ще са ключови тук в краткосрочен план, защото после Фаза 3 може да отнеме 1-2години и още толкова до старт на дистрибуцията.
всъщност цената на записването на тия 10 млн $ и/или опциите им ще са ориентир някакъв
ех,
голямо чакане ше падне
"the trend is your friend until the end..."
Коментар
-
Нищо интересно не чух с моя позабравен английски...
Общо взето казаха че изчакват април да приключи с взимането на медикамента и последния участник, и в средата на 2019 ще обявят резултатите. Показаха снимка на новия завод на Сфарм и казаха, че това е мястото където ще се произвежда медикамента. Показаха по-добри характеристики на продукта в сравнение с лидера на пазара - Чантикс. Казаха че ако приключи положително Фаза 2 започват търсене на сратегически партньор с който да преминат Фаза 3 и да реализират медикамента. До колкото разбрах самата Фаза 3 има 2 части - за първата ще им трябват още 10млн.долара, а за 2-рата още 15млн..... Аз разбирам, че добри новини след Фаза 2 и анонсирането на голям партньор ще са ключови тук в краткосрочен план, защото после Фаза 3 може да отнеме 1-2години и още толкова до старт на дистрибуцията.
По-скоро ме притеснява тишината около Софарма(дано е за хубаво). Не виждам някакъв краткосрочен живец/цел която да фокусира усилията на екипа. ДОХ искаше финансова институция - ОК постигна го. СФТРД набеляза Сърбия - стават нещата. СФИ с цел погасяване на кредита и там целта върви към изпълнение...а Софарма? Обявиха строеж на нови мощности - отказаха се и сега накъде? Едва ли основната цел е да стоят като шапка на някакъв холдинг в безвремието и да гарантират заемите за настъплението на дъщерните, докато поливат фиданките и ги чакат да растат...
п.п. като казах фиданки та се сетих - на въпрос презентиращия снощи отговори, че се планира засаждането на втори пояс от фиданки извън БГLast edited by tony1975; 21.03.2019, 06:45.
- 2 Харесвания
Коментар
-
Earnings Call Transcript-а на Achieve от преди 6 дни: https://seekingalpha.com/article/424...nscript?page=1
Коментар
-
Първоначално изпратено от hamorphis Разгледай мнение
Защо 98-ма година една акция е струвала 83000 долара, а сега е 3-5?
- 2 Харесвания
Коментар
Коментар